CombiLac^®

O excipiente de alta funcionalidade, CombiLac®, é um coprocessado integrado e baseado em lactose, especialmente projetado para auxiliar no processo de desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas orais sólidas. Contem 70% de alfa-lactose monohidratada, 20% de celulose microcristalina (MCC) e 10% de amido de milho nativo branco, cada um em conformidade com Ph. Eur. USP-NF, e requerimentos compendiais JP. Os três componentes individuais são integrados em uma estrutura monoparticulada, que impossibilita uma separação dos componentes por meios físicos. CombiLac® apresenta propriedades de compactações melhoradas comparadas à mistura individual dos ingredientes, provendo comprimidos robustos com friabilidade mínima. Garante uma desintegração rápida e independente da dureza para uma liberação do API efetiva, e características de poder de fluidez necessárias para aumentar a uniformidade de peso da forma farmacêutica e taxa de transferência em Compressão Direta.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner

Distribuição de tamanho de partícula
[Air jet sieving]

< 32 µm: NMT 15%
< 160 µm: 35 - 65%
< 250 µm: NLT 85%

Valores típicos

Densidade aparente [g/l] : 450
Densidade compactada [g/l] : 540
Ângulo de repouso: 30 °
Fator de Hausner: 1.19
Índice de Carr 16 %

MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression

Benefícios do produto

Compactabilidade excelente
Excelente fluidez
Desintegração rápida, independente de dureza para liberação efetiva do ativo
Baixa friabilidade
Superação das limitações de compactabilidade dos ingredientes individuais ou limitações de manipulação

Áreas de Aplicação

Compressão Direta,
Formulações ODTs
Granulação Seca

Distribuição típica de tamanho de partícula (PSD) desomething new