CombiLac^®

Высоко функциональный наполнитель, CombiLac^®, является комбинированным соединением на основе лактозы и был специально разработан для облегчения производства твердых лекарственных форм.

CombiLac^® состоит из 70% альфа-лактозы моногидрата, 20% микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) и 10% белого, нативного кукурузного крахмала, которые соответствуют статьям Европейской (Ph.Eur.), Американской (USP-NF) и Японской (JP) Фармакопей. Три исходных компонента интегрированы в моночастичную структуру и не могут быть разделены физическими методами. CombiLac^® проявляет улучшенную прессуемость по сравнению с механической смесью отдельных компонентов, позволяет получать таблетки с низкой истираемостью. Быстрая, независимая от прочности, распадаемость таблеток обеспечивает быстрое высвобождение АФИ, а превосходная текучесть продукта позволяет увеличить дозировку АФИ при сохранении однородности массы таблеток и возможности применения прямого прессования.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner

Распределение частиц по размерам
[Air jet sieving]

< 32 µm: NMT 15%
< 160 µm: 35 - 65%
< 250 µm: NLT 85%

Типичные значения

Насыпная плотность [г/л] 450
Плотность при уплотнении [г/л]: 540
Угол откоса: 30 °
Число Гауснера: 1.19
Индекс Карра: 16 %

MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression

Преимущества

Превосходная прессуемость
Превосходная текучесть
Быстрая, независимая от прочности, распадаемость таблеток
Низкая истираемость таблеток
Улучшение функциональных свойств по сравнению с механической смесью отдельных компонентов

Области применения

Прямое прессование
Таблетки, диспергируемые в полости рта
Сухая грануляция

Распределение частиц по размерамsomething new

CombiLac®

CombiLac^®