CombiLac^®

La haute fonctionnalité de l’excipient CombiLac^® s’appuie sur le co-traitement spécialement conçu pour faciliter les processus de développement et de production des formulations pharmaceutiques orales de formes solides. CombiLac^® est composé de 70 % d’alpha-lactose monohydraté, de 20 % de cellulose microcristalline (MCC) et de 10 % d’amidon blanc d’origine naturelle, conformément aux exigences de la Ph.Eur., de l’USP-NF et du JP. Ces trois composants sont intégrés dans une structure monoparticulaire physiquement indissociable. CombiLac® présente de meilleures propriétés de compaction comparativement au mélange physique correspondant, permettant ainsi la production de comprimés robustes à faible friabilité. Il favorise une dissolution rapide, indépendamment de la dureté, pour une libération efficace du PI et il dispose des caractéristiques de fluidité nécessaires pour une meilleure uniformité des doses et un débit supérieur dans la CD.

Shelf life / Retest:
24 months

Standard Packaging:
20 kg - Carton box with PE-EVOH-PE Inliner

Répartition des tailles de particules
[Air jet sieving]

< 32 µm: NMT 15%
< 160 µm: 35 - 65%
< 250 µm: NLT 85%

Valeurs typiques

Densité apparente [g/l] : 450
Densité tassée [g/l]: 540
Angle de repos 30 °
Facteur d’Hausner : 1.19
Index Carr 16 %

MCC Starch Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_fast disintegration_direct compression

Avantages des produits

Excellente compressibilité
Excellente fluidité
Temps de désintégration rapide, considérablement indépendant de la dureté des comprimés, avec une libération rapide et constante du PA
Faible friablité
Faible limitation dans la compressibilité et fabrication par rapport aux composants isolés

Domaines d’application

CD
Formulations ODT (oral dispersible tablets)
Granulation sèche

Répartition typique des tailles de particules (RTP) desomething new