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StarLac^®

乳糖とデンプンは非常によく知られた医薬品添加剤です。どちらも天然由来であり、経口固形製剤で汎用されています。乳糖は主に賦形剤として、でんぷんは崩壊剤、賦形剤として使用されています。

両者をコ・プロセスすることで錠剤硬度や崩壊性の向上などの相乗効果が期待できることから、乳糖とデンプンをスプレードライにより一体化しました。コ・プロセス添加剤StarLac®は直接打錠に適した添加剤であり、基本的に圧縮圧や滑沢剤の添加量に依存しない速い崩壊性をもたらします。

また、StarLac® の流動性は、各成分の物理混合物に比べて大幅に向上しています。StarLac® は、85%のα-乳糖水和物と15％のトウモロコシデンプンで構成されています。

Shelf life / Retest:
36 months

Standard Packaging:
25 kg - Paper bag with PE-EVOH-PE Inliner

粒度分布
[Air jet sieve]

<32 µm: NMT 15%
<160 µm: 35-65%
<250 µm: NLT 80%

代表値

かさ密度 [g/l]： 540
タップ密度 [g/l]： 670
Hausner比： 1.24
Carrの流動性指数： 19.4 %

Starch Lactose_Fast disintegration_ODT_taste masking

利点

非常に優れた流動性
錠剤の速い崩壊性
錠剤硬度に依存しない崩壊性
滑沢剤の添加量に依存しない崩壊性

用途

StarLac^®は、直接打錠用にデザインされました。同じ成分の混合末と比較して、StarLac® は錠剤硬度や崩壊性の向上、優れた流動性をもたらします。
錠剤の崩壊性に対して滑沢剤の添加量や圧縮力の影響が低い点から、錠剤製造時のロバスト性の向上がStarLac^®によってもたらされます。また、StarLac^®はローラーコンパクションにも有益です。そのバランスのとれた弾性と脆性の摩擦性は、乾式造粒において非常に優れた結果を保証します。特に2回目の圧縮の後、良好な硬度出現を維持します。

粒度分布something new

バッチ間均一性something new

EXCiPACT Certificate

Shelf life - Retest Date

Sustainability Statement

Sustainability Whitepaper

14001_eng_2016-2018.pdf

Elemental Impurities ICH Q3D (R2) / StarLac

Aflatoxins / GER / All Excipients

Conflict Minerals / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Suitability as Ingredient in Food and Food Supplements / StarLac

Residual Solvents ICH Q3C / StarLac

REACh / StarLac

Allergens / StarLac

All Excipients - Germany

Nitrosamines / StarLac

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Melamine / All Excipients / Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Californian Proposition 65 / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Natural Latex / All Excipients / Germany