RetaLac®, l’excipient co-traité de MEGGLE, est une poudre inodore, de bonne fluidité, en partie soluble dans l’eau froide, allant du blanc au presque blanc. Il se compose à parties égales d’hypromellose (degré de substitution de 2208, connu aussi sous le modèle ”K”, avec une viscosité nominale de 4000 mPa • s), ainsi que d’alpha-lactose monohydraté moulu, chacun conforme aux directives de la pharmacopée. Un processus de granulation spécialement développé engendre des particules rugueuses, très grossièrement structurées et dotées d’une médiane typique des tailles de particules d50 = 125µm. Celui-ci se situe dans le domaine de nombreux excipients pour la CD.
Le contrôle d’identification du lactose s’effectue conformément à la Ph. Eur., à la monographie Lactose monohydraté, méthode C ; une coloration rouge se développant. L’hypromellose est également déterminé selon la Ph. Eur., cependant avec la monographie Hypromellose, méthode B, E ; la température de floculation doit se situer au-dessus de 50°C.
Shelf life / Retest:
24 months
Standard Packaging:
12 kg - Plastic Drum with PE-EVOH-PE Inliner