globe русский arrow down
Business Unit
Excipients
MEGGLE получила сертификат EXCiPACT™

Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG в августе 2014 получила сертификат EXCiPACTTM. Аудиторы компании SGS (Société Générale de Surveillance, Гамбург) подтвердили,  что отдел Excipients & Technology  компании MEGGLE соответствует стандартам качества надлежащей производственной практики/надлежащей дистрибьюторской практики (GMP/GDP) для фармацевтических вспомогательных веществ.

В ходе аудита были проверены производственные процессы, система контроля качества, система упраления качеством, условия хранения и распределения лактозы и комбинированных веществ на основе лактозы, используемых в фармацевтической промышленности. Это обеспечивает максимальную гарантию качества продукции на всех стадиях производственного процесса с целью повышения безопасности пациентов и сокращения расходов. 

С момента своего появления в 2013 сертификат EXCiPACTTM был выдан небольшому числу предприятий (около 10). Этот документ подтверждает особо высокий стандарт, к которому  MEGGLE постояянно стремится. В течение многих лет компания работает по добровольной интернациональной схеме спецификации GMP/GDP (надлежащая производственная практика/надлежащая дистрибьюторская практика) в соответствии с требованиями IPEC/PQG  и  ISO-стандартами.

Определенные в EXCiPACTTM стандарты качества распространяются только на производство и поставку фармацевтических вспомогательных веществ.  Для обеспечения безопасности пациентов  стандарты ежегодно пересматриваются и каждые три года осуществляется ресертификация.

О MEGGLE:

MEGGLE AG со штаб-квартирой в баварском городе Wasserburg (Германия) в качестве холдинговой компании связывает деятельность находящихся в различных районах крупных промышленных групп, занимающихся переработкой молока и сыворотки. MEGGLE может оглянуться на более чем 120-летнюю традицию. Отдел Excipients & Technology производит вспомогательные вещества для прямого прессования, грануляции, капсул, саше, порошковых смесей и сухих порошковых ингаляторов. Благодаря широкому портфолио, инновациям и отличному качеству продукции компания занимает ведущую позицию в мире по производству фармацевтических наполнителей. 

Для получения более подробной информации посетите сайт  www.meggle-pharma.de.

Wasserburg/Inn (Германия), Август 2014

Сертификат EXCiPACT  Вы найдете под "Скачать"- категория "Qualitätsangaben".
Ссылка: Скачать

images/excipact-complete.png