MEGGLE Group WasserburgはEXCiPACT^TM認定を取得しました。認定団体であるSGS（ソシエテ・ジェネラル・ド・サーベイランス、ドイツ　ハンブルグ）が、当社の医薬品添加剤グループが医薬品添加剤に関するGMPおよびGDPの品質基準を満たしていることを2014年8月に確認しております。

監査では、医薬品グレード乳糖および製造工程で使用される副原料について、製造工程、品質システム、品質管理、保管、配送に関する確認が行われました。患者様の安全性を向上し、なおかつ、高い費用効率を実現することを目的としたこの認定は、サプライチェーンにおける製品の品質と安全性を保証するものです。

2013年に運用が開始されたEXCiPACT^TMの認定を取得している企業は、わずか数十社に過ぎません。当社の長年にわたる極めて高い水準への取り組みが認められ、認定が授与されました。当社は長い年月にわたりGMP/GDPおよびISOに準拠した操業を行っています。

EXCiPACT^TMで定められた品質基準は特に医薬品添加剤の製造・供給に関するものです。基準への適合を保証するため、ひいては患者様のため、認定保有者は毎年の審査（レビュー）および3年毎の監査を受ける必要があります。

MEGGLEについて：

ドイツ・バイエルン州のWasserburg（ヴァッサーブルグ）に本社を構えるMEGGLE AGは、乳業およびホエイ加工に関する各種事業活動を統括する持ち株会社です。MEGGLEには乳業業界における125年以上の輝かしい歴史があります。

医薬品添加剤グループ（Excipients & Technology）は直接打錠用・造粒・カプセル・分包・粉体混合・粉末吸入用の医薬品添加剤を製造しております。幅広い製品群、合理的技術革新、比類なき製品品質により、MEGGLEは医薬品添加剤業界において主導的役割を担っています。

詳しい情報については、www.meggle-pharma.com をご覧ください。

Wasserburg/Inn (Germany), August 2014

EXCiPACT認定書は、「ダウンロード」カテゴリーの「品質に関する文書」からダウンロードできます。

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